药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温湿度波动度、温湿度偏差、温湿度均匀度

随着"环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF1101-2019"的标准实施，重新定义了药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、湿度均匀度。

1. 药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的温度、湿度技术要求

环境试验设备的温度偏差、温度波动度、温度均匀度、相对湿度偏差、相对湿度波动度、相对湿度均匀度常见技术要求见表1.

2. 温度偏差、温度均匀度、温度波动度、相对湿度波动度、相对湿度偏差、相对湿度均匀度

2.1 温度偏差：

      环境试验设备在稳定状态下，各测试点规定时间内测量的最高温度、最低温度与设定值的差

2.2 温度均匀度:

      环境试验设备在稳定状态下，工作空间各测试点在30min内（每2min测试一次）每次测量中实测最高温度与最低温度之差的算术平均值。

2.3 温度波动度

      环境试验设备在稳定状态下，在规定时间间隔内，工作空间任一测试点温度随时间的变化量，取全部测试点中变化量的最大值作为温度波动度校准结果。

2.4 相对湿度偏差

       环境试验设备在稳定状态下，各测试点规定时间内测量的最高湿度、最低湿度与设定值的差.

2.5 相对湿度均匀度 :

      环境试验设备在稳定状态下，工作空间各测试点在30min内（每2min测试一次）每次测量中实测最高湿度与最低湿度之差的算术平均值。

2.6 相对湿度波动度

    环境试验设备在稳定状态下，在规定时间间隔内，工作空间任一测试点湿度随时间的变化量，取全部测量点中变化量的最大值作为相对湿度波动度校准结果。

3. 环境试验设备温度校准记录参考格式

4. 环境试验设备湿度校准记录参考格式

5. 复校时间间隔

    建议复校间隔时间为一年，使用特别频繁时应适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需重新校准。